轉載從: Tech News 科技新報
國光生技宣布與南韓第一大眼藥廠 SCD 簽約，雙方將合作生產黃斑部病變注射新藥 Eylea 的生物相似藥，預計下半年進入三期臨床試驗，力拚 2024 年上市。
雙方簽訂 10 年合約合作生產生物相似藥，從製程開發到產品上市依階段支付製程開發費用，目前國光已取得第一筆簽約金。
國光生技表示，生物相似藥是因應高貴新藥帶來的財務負擔日益沈重，各國政府鼓勵藥廠積極開發療效相近、但藥價相對合理的生物相似藥，以滿足民眾用藥需求並降低財務衝擊。
根據 SCD 規劃，黃斑部病變新藥 Eylea 的生物相似藥將於今年下半年進行三期臨床試驗，力拚原廠藥到期前上市，預估最快在 2024 年陸續於日本、歐洲及美國上市。國光將從製程開發、三期臨床試驗用藥及上市量產全程參與，依雙方合約，生物相似藥上市之後，前 3 年保證訂單量至少 140 萬劑。
Eylea 生物相似藥是南韓 SCD 進軍生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥由拜耳（Bayer）及雷傑納榮製藥（Regeneron）銷售，2018 年全球銷售額約 64 億美金，在全球生物藥銷售額排名第 8。
（作者：韓婷婷；首圖來源：shutterstock）