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天價 C 肝藥物帶動美國藥費激增,海外陷入學名藥大戰

轉載從: Tech News 科技新報

C 型肝炎藥物近年來成為各大藥廠的搖錢樹,如嬌生(Johnson & Johnson)旗下 C 型肝炎新藥 Olysio 於 2014 年第 3 季帶來 7.96 億美元營收,合約 242 億元新台幣C 肝藥物 Sovaldi 與 Harvoni 成為吉利德科學(Gilead Sciences)金雞母,在2014年 Sovaldi 帶進 103 億美元營收;艾柏維(Abbvie)更冀望其 C 肝新藥  Viekira Pak 成為營收成長支柱。然而這些天價 C 肝藥物,也帶動美國用藥費用激增。

管理 8,500 萬美國人的藥品福利的美國第三大醫藥保健管理公司「快捷處方」(Express Scripts)於 2015 年 3 月發表《2014 年藥品趨勢報告》(The 2014 Drug Trend Report ),快捷處方審視其營運範圍中超過 7.5 億份處方籤,統計發現, 2014 年美國用藥費用激增 13 %,是超過十年來最大增幅,而最大主因就是各種 C 肝藥物,若去除 C 肝藥物,其他所有藥物的用藥費用只成長 6.4 %,也就是說,C 肝藥物就佔了漲幅的一半。

快捷處方表示,過去幾年來,美國每年的用藥費用成長幅度一直小於整體醫療費用膨脹的幅度,但 2014 年的藥費漲幅可說不成比例,這種膨脹方式無法永續,其中,有三分之一的總藥費開支來自於罕病藥物,而 C 肝藥物佔了漲幅一半的事實更成為眼中釘,快捷處方與其他同業及各醫療保險單位已經向藥廠強力施壓,要求大幅折扣,另一方面,則嚴格限制對 C 肝藥物的給付,或根本不給付。

快捷處方等醫藥保健管理公司也祭出各個擊破的策略,艾柏維(Abbvie)C 肝新藥  Viekira Pak,原本 12 周標準流程藥價達 8.3 萬美元,快捷處方於 2014 年底與艾柏維敲定合約,艾柏維將以相當幅度的折扣供藥給快捷處方客戶,條件是快捷處方將吉利德科學的藥物從建議處方列表中移除。透過在競爭藥廠之間進行類似操作,醫療保險期望能緩和藥費增長的速度,但對藥廠而言,則將損害藥品銷售獲利。

 

海外學名藥可能回流美國

高價 C 肝藥物除了在美國面臨反彈與反制,在美國專利權保護以外的海外市場,也面臨學名藥侵蝕市場。在孟加拉,由於藥品專利不受保護,學名藥廠 Incepta 打算霸王硬上弓,不經吉利德授權,就自行生產 Sovaldi 的學名藥,打算在孟加拉以及許多缺乏藥品專利保護機制的第三世界國家銷售,Sovaldi 單顆藥價就高達 1,000 美元,12 周療程的總藥費高達 8.4 萬美元,Incepta 的學名藥卻只要約 10 美元,總療程只要 900 美元,可說天差地別,除了 Incepta,包括埃及也正計劃在無授權的情況下研發 Sovaldi  學名藥。

吉利德的反制方式是大量授權給第三世界學名藥廠,來與這些「盜版」廠商競爭,在印度,吉利德授權 11 家學名藥廠,包括蘭伯西(Ranbaxy Laboratories)、西普拉(Cipla)、Hetero Labs,與 Mylan Laboratories 等,其中,總部位於印度海得拉巴的 Natco Pharma,已於 2015 年 3 月在尼泊爾推出學名藥,一瓶 28 顆藥,售價 19,900 盧比,約合 318 美元,也就是一顆要約 11.4 美元,與「盜版」商 Incepta 的藥價相差無幾。

吉利德希望透過授權學名藥商與「盜版」勢力火拚,打擊「盜版」,並多少賺回一些授權費用,但雙方低價搶市,利潤十分有限,授權廠商的戰力可能無法太過期待,此外,其授權範圍僅及 91 國,如孟加拉等不重視藥品專利,或是吉利德無專利權的國家,吉利德也鞭長莫及,這些國家中還包括許多 C 肝大國,如巴西擁有 260 萬病患,泰國有 150 萬病患,摩洛哥有 62.5 萬病患,都不在吉利德授權範圍內。

不論授權與否,學名藥與吉利德藥物價格差異大到百倍,不僅產生許多道德層面的討論,也引發海外學名藥走私回流美國的疑慮。

短期來看,窮困國家靠著「盜版」美國藥物,能夠以遠低於美國的藥價得到最先進的治療,固然看似造福人群,但若不是美國對藥物專利有嚴密保障,讓許多美國人及醫療保險公司當冤大頭,否則這些藥物根本沒有開發的機會。因此,研發能力強的藥廠都集中在專利保護完整的歐美,最高價值的研發工作機會也集中在歐美,吸引全球最優秀人才前往歐美,窮困國家只能發展「微利」的學名藥廠,得失之間,也實在很難衡量了。

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