轉載從: Tech News 科技新報
據 diaTribe 消息,美敦力的控糖設備 MiniMed 670G 日前已經通過 FDA 認證。
整個設備由血糖監控儀及胰島素儲藥機構成,系統每 5 分鐘會對糖尿病患者進行一次血糖測量,如果出現血糖不正常的情況,系統會透過演算法進行一定劑量的胰島素注射。
美敦力進行的 124 名患者的臨床測試後,發現:
- 患者的糖化血紅蛋白水準從 7.4 下降至 6.9。
- 低血糖的(少於 70mg/dl)持續時間減少為原來的 44%。
- 低血糖(危險水準)降至正常所需的時間減少了 40%。
- 高血糖(高於 180mg/dl)持續時間則減少了 11%。
這也就相當於擁有了一個「人工胰臟」,比起傳統方法更能控制患者的血糖水準。
儘管該設備每 12 小時就需要重新校準一次,每 3 天需要在儲藥器中加一次藥,每 7 天需要調整一次感測器,不過比起反覆的有創血糖方法而言,在技術及便捷性上已經有顯著的進步。
而參加臨床測試的患者們表示都對這款設備非常滿意,並向 FDA 申請了繼續使用。如果一切順利,MiniMed 670G 將在 2017 年的 4 月份和大眾見面。
- Medtronic MiniMed 670G Trial Results: 44% Reduction in Hypoglycemia, 0.5% A1c Improvement
- Report: Medtronic files for FDA approval of MiniMed 670G ‘artificial pancreas’
(本文由 雷鋒網 授權轉載)