轉載從: Tech News 科技新報
新浪財經引述外電消息報導，英國將可望成為第一個批准新冠肺炎疫苗的西方國家，且英國醫療監管機構可能在幾天內就將批准。據英國政府內部人士透露，德國生技公司 BioNTech 和美國輝瑞（Pfizer）合作研發的新冠肺炎（COVID-19，武漢肺炎）疫苗將在批准後數小時內開始交付。知情人士表示，首批接種疫苗可能於 12 月 7 日開始進行。
據悉，英國已訂購 4,000 萬劑這種兩劑型產品，初步數據顯示，該產品在預防疾病方面的有效性超過 95%。在 12 月 31 日英國脫歐過渡結束之前，疫苗將會由歐洲藥品管理局（EMA）批准。然而，在公眾迫切需要的情況下，英國的藥品和保健產品監管局（MHRA）有權暫時批准產品。
阿斯利康（AstraZeneca Plc）和牛津大學開發的疫苗也可採用同樣的方法。11 月 27 日，英國政府致信監管機構，要求其審查阿斯利康─牛津疫苗。
另外，11 月早些時候，BioNTech 和輝瑞向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了涉及逾 4.3 萬人的大規模第三期試驗數據。據媒體報導，美國可能最早於 12 月 8 日至 10 日緊急批准該計畫，並在公告發布後 24 小時內開始向全國各地發貨。
這些公司同時向 EMA 以及英國、加拿大、日本和澳洲當局提供數據；EMA 及 MHRA 都在對一些候選疫苗進行加速審查。不過，這些監管機構面臨著一項艱巨的任務，即在重大的公共衛生需求與對安全有效疫苗的信任之間取得平衡，而安全有效疫苗對遏制疫情至關重要。
輝瑞及 BioNTech 疫苗將成為首個使用 mRNA 技術獲得許可的疫苗，但其必須在運輸過程中儲存在攝氏零下 70 度左右的環境下，且在使用前最多只能在冰箱中保存 5 天。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：pixabay）