轉載從: Tech News 科技新報
武漢封城一個月後，新型冠狀病毒疫苗出來了。
2 月 24 日，據《華爾街日報》報導，美國國家過敏與傳染病研究所（NIAID）和藥物製造商 Moderna 聯合研發的新型冠狀病毒疫苗研發成功，目前已做好人體實驗的準備。
這是全球首次宣布疫苗研製成功。
依照美國國家過敏與傳染病研究所所長 Anthony Fauci 說法，開發時機和預期臨床試驗非常不同，毫無疑問的是，「取得病毒基因序列後 3 個月就進入一期試驗是世界紀錄」。
Anthony Fauci 稱：「沒有什麼事做得比這次快了。」
儘管如此，需要說明的是，鑑於此藥物使用的基於基因技術尚未產生獲批的人用疫苗，因此不確定是否有作用。
Anthony Fauci 表示，這次快速研發的疫苗將於 20~25 名身體健康的志願者測試，以驗證這些志願者是否安全，以及是否產生對抗感染的免疫反應。
但這次測試過程會很漫長，預計需要花費幾個月──Anthony Fauci 表示，測試結果將在 7 月或 8 月產生。
Moderna 公司成立於 2010 年，為私人控股生物製藥公司。自成立以來，就以開發人類蛋白質及抗體藥物為業務核心，並致力於開發基於 mRNA 技術的治療方法。
Moderna 創立的 mRNA 技術平台助其成為全球最領先的 mRNA 公司之一；這次 Moderna 研發新冠病毒疫苗過程中，就是採用 mRNA 技術。
據了解，傳統方法需要病毒的實際樣品，做成疫苗前，通常科學家會使用特殊的化學藥品除去或降低病毒活性，當病毒死去或減弱，就會當成外來入侵者或抗原注射到人體內，激發身體免疫系統防禦特定病毒。
而「疫苗快速反應平台 mRNA」原理卻不同，此類疫苗通常直接使細胞產生抗原蛋白，以對抗特定病毒，採用 RNA 或 DNA 形式，包含構建蛋白質程式碼的分子，可減少開發時間，因科學家不需要培養整株病毒。
換句話說，mRNA 技術平台更像藥物輸送平台，進入細胞後開始表現出相應蛋白質分子，此蛋白質分子才是真正有療效的藥物。
Moderna 開發 mRNA 疫苗時也受到中國科學家幫助。疫情爆發後不久，中國科學家快速定序新冠病毒的全基因組，並於 1 月 11 日與世界衛生組織分享，幫助全球科研機構研發藥物。
比研發更難的，是疫苗上市
面對新冠病毒，人類疫苗研發速度可謂飛快──但從研發成功到正式上市，是漫長的過程。
據 Anthony Fauci 說法，實驗成功後還將進一步研究和越過監管障礙，這意味著至少明年前，新冠病毒疫苗才能廣泛配送。
天津大學生命科學學院黃金海教授強調，疫苗從研製到上市是嚴謹漫長的過程，目前團隊正積極進行動物毒理學、免疫效力、中試生產等評價，希望有企業和單位合作完成疫苗後續評價流程，加速推動疫苗臨床驗證和推廣使用，幫助防控疫情。
正如紐約市西奈山伊坎醫學院疫苗學教授 Florian Krammer 所說：
我們實際上可在兩週內研製出疫苗，但這對情勢來說意義不大，因為任何新疫苗都要面臨生產和監管障礙，需要至少數月才能克服。另外，市面沒有針對任何冠狀病毒的疫苗，如 SARS 或 MERS 專用的疫苗。如果這只是流感，那麼由於大規模生產流感疫苗的技術已到位，生產可能更容易啟動。目前冠狀病毒疫苗並沒有現成製造技術，這正是癥結所在。且疫苗開發商還必須向聯邦監管機構證明安全有效性，也是不簡單的步驟，更別說生產和批量上市了。
可見，疫苗要真正上市，還需要更長的時間。
但不管如何，面對全人類目前共同的敵人──新冠病毒肆虐，所有與之對抗的快速努力都不是壞事──儘管還有很長的路要走，但當然走得越快越好。
（本文由 雷鋒網 授權轉載；首圖來源：Flickr/NIAID CC BY 2.0）
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