轉載從: Tech News 科技新報
據消息指出，美國食品和藥物管理局 FDA 正致力於令疫苗審查者免受外界政治壓力，將訂定疫苗通過的指導標準。
FDA 局長 Stephen Hahn 上週向所有員工發送了一封內部信，承諾該機構將在疫苗審查中堅持科學原則，且他還去一一會見了衛生機構各個部門的領導人，尤其是疫苗審查部門的專家，以確保大家都有共識。他強調，疫苗必須達到期望中的安全性和有效性才會被批准，不會為了提高審批速度而走捷徑。
這可能與美國總統川普期望在 11 月以前就能發放疫苗的願望相衝突，而川普對政府機構施壓也早前科累累，所以才有此項舉措。不過事實上，這未必不是好事，由於川普屢屢失言，如今不少人對疫苗並不抱期望，衛生機構撇清與白宮的關係，反而有助於重建信心。且已有不少製藥大廠如輝瑞、嬌生及 Moderna 等也響應此事，承諾在確切證明產品有效之前，不會推向市場。
信心才是問題
白宮對此也表示，從未因此而向衛生機構施壓，以後也不會，事實上，知情官員也透露白宮的確從未對此施壓。當然這也有可能導致第一批獲得全面批准的疫苗沒有那麼容易面世，但學者對於 FDA 的舉措也普遍表示支持，假如民眾對於疫苗心懷疑慮，認為這是由於政治妥協才生產的藥物，那麼拒絕接種的機率很高，就算疫苗真的有效，也不利於防疫。
據調查，目前可能有近三分之一的民眾會拒絕施打疫苗，信任已成美國防疫最大的變數。不過實際情況也並非真的那麼糟，輝瑞相當有信心的表示，若 10 月就能取得足夠有效性的證據，那麼在 11 月就可能會有候選疫苗。FDA 也在考慮是否將每週舉行公共會議來披露更多疫苗審查進度的資訊。
無論如何，必須以數據說話。FDA 表示，就算藥廠要走緊急授權的申請，仍然必須提出足夠的證據，至少要進入第三階段試驗並且取得足夠好的成果。FDA 近日的動作就是想要重建民眾的信心，並淘汰掉一些成果不那麼好的疫苗選項。
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（首圖來源：Flickr/The White House CC BY 2.0）
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