英當局點頭,牛津疫苗恢復人體測試盼今年底問世

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轉載從: Tech News 科技新報

英當局點頭,牛津疫苗恢復人體測試盼今年底問世

英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學的武漢肺炎(新冠肺炎,COVID-19)疫苗,獲得當局點頭同意,將恢復全球臨床試驗。12 日阿斯特捷利康表示,已經重啟在英國的人體試驗。

金融時報、華爾街日報 13 日報導,牛津大學表示,9 月 6 日英國一名疫苗接種者出現病狀,消息 9 日對外曝光。獨立的疫苗安全審查委員會和英國藥品和醫療產品監管署(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)檢討後,認為疫苗安全無虞,允許重啟測試。

數名內情人士表示,導致試驗暫停的英國女性受試者,疑似罹患橫貫性脊髓炎(Transverse Myelitis)。這是脊髓發炎的病症,也是極為罕見的疫苗併發症。牛津大學和阿斯特捷利康以替受試者保密為由,拒絕透露更多訊息。這是牛津疫苗第二次暫停試驗,在此之前,7 月有名受試者出現神經系統症狀,後來被診斷為多發性硬化症(Multiple Sclerosis),與疫苗無關,疫苗隨後恢復試驗。

阿斯特捷利康執行長 Pascal Soriot 10 日表示,要是疫苗能迅速重啟試驗,今年底或明年初就有望成功開發出新疫苗。他說,應該能在今年底送交數據,看監管當局能多快發出許可。目前牛津疫苗已有 1.8 萬人接種,包括英國、美國、南非、巴西等國民眾,未來將擴大至日本和俄羅斯等地,第三階段試驗希望能有 5 萬人接種。

3 家疫苗商進入最終階段人體試驗

CNBC、STAT 8 日報導,現在只有 3 家疫苗廠進入第三階段(最終階段)的臨床試驗,分別是阿斯特捷利康、輝瑞(Pfizer)、Moderna。一名匿名的內情人士表示,阿斯特捷利康疫苗出現嚴重負面反應,影響該公司疫苗實驗,也拖累別家疫苗廠的臨床試驗。阿斯特捷利康的疫苗,使用改良過的腺病毒(adenovirus)當載體,運送新冠肺炎病毒的遺傳物質進入人體,此一技術未用於任何核准上市的疫苗,只用於試驗性的伊波拉疫苗。

7 月阿斯特捷利康公布初步試驗結果,當時數據顯示疫苗耐受性優異、沒有嚴重的負面後果,常見副作用為疲勞、頭痛等。美國政府 5 月表示,撥款 12 億美元給阿斯特捷利康,以取得至少 3 億劑疫苗。

(本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載;首圖來源:shutterstock)

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