醫療 AI 又一里程碑:重症監護 AI 預測工具首次獲 FDA 批准

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轉載從: Tech News 科技新報

醫療 AI 又一里程碑:重症監護 AI 預測工具首次獲 FDA 批准

2021 年剛開始,美國 FDA 再批准一款醫療 AI 產品。

這款產品名為 CLEWICU,來自 CLEW Medical 公司,從名字就可看出這款產品的應用場景──使用基於 AI 的演算法和機器學習模型,辨識 ICU 患者發生重大臨床事件的可能性。

CLEW Medical 於 2014 年在以色列成立,開發系統分析醫院重症監護病房收集的醫療資訊,對可能發生危及生命的現象早期預警,並為住院病人的護理決策過程提供支援。

CLEW 首席執行長 Gal Salomon 聲明:「我們很自豪能獲得 FDA 里程碑式的批准,並為產業提供首創產品,為醫療機構提供預防危及生命情況所需的關鍵資料。」

Gal Salomon 曾表示,在一家普通醫院,重症監護室通常是醫院最小部門,僅占約 9% 床位,卻使用醫院 31% 預算。

CLEW 表示,這是 FDA 首次批准此類裝置。

血流動力學不穩定是 COVID-19 常見的併發症。因此 CLEWICU 的預測能力在目前新冠疫情期間可能特別有用,特別是考慮到各地重症監護室資源緊張。

根據聲明,Clew 的人工智慧產品用 10 萬 ICU 患者訓練,是為在區域 ICU 和遠端 ICU 使用而開發。除此之外,這款產品還可為區域和遠端團隊整合工作流程和資源決策。

據介紹,系統可提前 8 小時通知用戶臨床惡化情況,達成早期干預。系統還可辨識不太可能惡化的低風險患者,進而使 ICU 資源管理最佳化。

麻省大學醫學院 Craig Lilly 博士聲明表示:「CLEW 基於人工智慧的解決方案是 ICU 患者護理的巨大躍進,提供先發制人、可能挽救生命的資訊,能早期干預,減少警報疲勞,並可能顯著改善臨床結果。」

梅奧診所首席資訊官克里斯‧羅斯去年 12 月表示,人工智慧對了解疫情至關重要。他指出新冠肺炎特異性使用案例的多樣性,同時也指出演算法偏差的風險。

羅斯說:「我們知道,黑人和西班牙裔患者感染和死亡的比率高於其他人群。要警惕的是,由於這些人群可能有的遺傳或其他易感性原因,我們開發的演算法可能會有偏見,最終導致黑人或西班牙裔的患者得不到好醫療資源。」

除了偵測出哪些病患有病情惡化的風險,ClEW Medical 系統也能分析病患治療後的恢復狀況是否和原先預想有偏差,輔助醫療機構判斷病患的後續照顧方式是否調整,並給予適當資源配置。

2020 年 6 月,FDA 批准 CLEWICU 緊急使用授權,是為應付目前新冠肺炎大流行而開發或改進的幾項人工智慧技術創新之一。

(本文由 雷鋒網 授權轉載;首圖來源:CLEW Medical