轉載從: Tech News 科技新報
阿茲海默症解藥出現曙光，美國生技製藥公司 Biogen Inc. 22 日決定重啟向美國主管機關申請核可的計畫，宣稱病患在服用治療藥物「Aducanumab」後，失智退化的現象獲得緩解，股價應聲暴衝 26%。
路透社、MarketWatch 等外電報導，Biogen 22 日宣布，跟日本製藥商衛采株式會社（Eisai Co.）共同研發的阿茲海默症治療藥物「Aducanumab」，3 月試驗終止後反而蒐集到更多數據，最新分析發現其中一項試驗達成主要目標，另一項依舊失敗。
不過 Biogen 強調，失敗的臨床試驗，接受高劑量投藥的病患，測試結果也符合成功試驗發現。此外，服用 Aducanumab 的患者，在認知與記憶、方向感、語言方面的能力也顯著受益。
Biogen 醫療長 Alfred Sandrock 表示，公司團隊已跟美國食品藥物管理局（FDA）見面兩次討論實驗數據，一次在 6 月、另一次在 21 日，而 FDA 人員認為 Biogen 的確能提出核可申請。
Biogen 預計 2020 年初為 Aducanumab 提出生物製品執照申請（Biologic License Application，BLA）。
Biogen 曾在 3 月 21 日發新聞稿宣布終止 Aducanumab 臨床試驗，主因獨立數據監控委員會進行無效分析（futility analysis）後發現，初步試驗指標（endpoint）恐怕難以完成。
阿茲海默症的治療試驗失敗率極高，許多大型藥廠都已被迫放棄。目前全球 5,000 萬名失智病患中，有 60%~70% 罹患阿茲海默症。任何能治療這種病症的藥物，有機會成為全球暢銷藥品。
Biogen 22 日聞訊飆漲 26.11% 收 281.87 美元，創 3 月 20 日以來收盤新高，今年 3 月因放棄兩項晚期臨床試驗而驟減的 180 億美元市值，幾乎全數補回。衛采在美國掛牌的股票也飆漲 32.5% 收 68 美元。
（Source：Biogen）
除了上述消息，Biogen 上季財報創佳績也帶動股價飆高，財報良好主要是拜多發性硬化症（MS）治療藥物表現穩健，脊髓性肌肉萎縮症（spinal muscular atrophy，SMA）藥物「Spinraza」成長強勁之賜。
最能代表生技業表現的美國那斯達克生技類股指數（NASDAQ Biotechnology Index，NBI）22 日同步上漲 1.42% 收 3,309.80 點，創 9 月 20 日以來收盤新高；盤中最高點 3,364.86 點一度突破 200 日移動平均線 3,339.40 點。
（本文由 MoneyDJ新聞 授權轉載；首圖來源：shutterstock）