轉載從: Tech News 科技新報
美國總統大選即將在 11 月 3 日登場，然而當地疫情仍未見趨緩，白宮也陸續傳出相關人士確診消息，外媒報導指出，為了掌握事態，川普政府似乎計劃加緊腳步，尋求讓至少一種 3 期疫苗獲得緊急授權，以便在選舉前能及時公布好消息。
武漢肺炎（COVID-19，新冠肺炎）疫情衝擊許多產業，為了控制對經濟造成的損失，中國、俄羅斯 8 月接連倉促批准 3 期疫苗供大眾使用，然而此舉也引發美國民眾擔憂，認為政府可能會為盡速恢復日常做出妥協。
民眾的憂心自有它的道理，然而理由可能更出於政治因素。
紐約時報指出，為了確保疫苗品質，美國食藥局（FDA）在 9 月底推出「新冠病毒疫苗批准指南」，要求申請緊急授權的疫苗必須符合數項規定，然而由於該提案幾乎等於確定 11 月 3 日前不會有任何疫苗通過，白宮高層正在嘗試阻止提案通過。
為此，FDA 正在尋求其他途徑確保疫苗符合指南要求。包括在本週與外部專家諮詢會共享標準，並期望委員會能無懼白宮壓力執行指南。
根據新指南的內容，疫苗研究人員至少得跟進志願者後續 2 個月的情況，而這也成為白宮與 FDA 最主要的爭論點。
目前美國有 5 種疫苗正進入三期試驗，每個三期試驗都必須招募至少 3 萬名志願者，考量到最早進行的三期試驗於 7 月開始，又多數都要求志願者每隔幾週注射 2 次，這些規則加上 FDA 2 個月隨訪數據的要求，製藥公司幾乎不可能在選舉前獲得緊急批准。
這還不包含試驗中的突發中止狀況。在 3 名領跑者中，與 AstraZeneca 合作的牛津疫苗因不良反應一度暫停，Moderna 則早已聲明其 mRNA 疫苗得至 2021 年才能準備就緒，這使輝瑞（ Pfizer）成為唯一可能在年底前以中期結果尋求授權的一家公司。
嬌生（Johnson & Johnson）開始了自己的大規模疫苗試驗，計劃招募 60,000 名志願者進行單劑注射，嬌生表示，無論白宮對此事的立場如何，它將遵循 FDA 的建議。
諷刺的是，儘管白宮試圖加速疫苗研究來減緩影響，美國大眾對於疫苗接種的意願越來越低。根據 Pew Research Center 調查，5 月時仍有 72% 民眾願意接受新冠疫苗接種，但數字至 9 月時已大幅下降至 51%。
為了讓大眾重拾對疫苗的信任，多家製藥廠也在日前發布聯署聲明，強調會在證明疫苗安全性後才供大眾使用，白宮健康顧問 Anthony Fauci 也在表示，他相信美國可以在年底前迎來第一個可供使用的新冠疫苗，疫苗也將在面對大流行疫情中發揮重要作用，但基於疫苗的群體免疫仍必須取決於大眾對疫苗的信任。
為了使美國有機會在 2021 年下半年戰勝疫情，群體免疫和持續遵守安全措施是必須的，這一點對所有國家來說或許都是相同。
註：7 日最新消息指出，白宮在未修改條文下已簽署同意，擺脫數日以來的僵局。
- White House reportedly blocked FDA’s new coronavirus vaccine guidelines
- Dr. Fauci says US could begin coronavirus vaccinations by the end of 2020
- White House Blocks New Coronavirus Vaccine Guidelines
（首圖來源：pixabay）
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