Moderna 疫苗防護力 94.1%，向歐美申請緊急使用授權

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2020-12-01

美國莫德納公司 11 月 30 日表示，它的 2019 冠狀病毒疾病（武漢肺炎，COVID-19）疫苗後期試驗數據顯示防護力達 94.1%，且無嚴重安全性疑慮，將以試驗的完整結果在歐美申請緊急使用授權。

莫德納（Moderna）發表聲明說：「莫德納擬於 11 月 30 日向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權。」莫德納同時表示，也將向歐盟藥品管理局（EMA）申請有條件的行銷授權。

路透社報導，莫德納也通報，疫苗在預防重症方面成功率 100%。莫德納在提交申請後，它的疫苗可望成為今年第二支取得美國緊急使用授權的疫苗。

莫德納醫療長札克斯（Tal Zaks）接受電話訪問時說：「我們深信我們有一支防護力非常高的疫苗。我們希望在扭轉這波疫情方面，扮演重要的角色。」

札克斯說，他在週末看到 94.1% 的最後結果數據時情緒激動。他說：「這是我第一次容許自己哭。這樣的防護水準，只要算一下，就可以知道這對我們周遭蔓延的疫情所代表的意義，令人喜不自勝。」

除了在美國申請外，莫德納也向歐盟藥品管理局申請有條件的行銷授權，而歐盟藥品管理局已經開始動態審查資料。莫德納也繼續和其他監管單位討論進行動態審查。

莫德納最新公布的防護力數字 94.1%，略低於 11 月 16 日公布的後期試驗初步結果 94.5%。札克斯表示，兩者間的差異，在統計學上不具重大意義。

（譯者：劉淑琴；首圖來源：pixabay）